Zutatenbeschreibungen

Vitamin B12

Spezifikation:
Die nachfolgende Spezifikation dokumentiert die zum Ausstellungszeitpunkt (siehe unten) geführte Qualität der Ware. Wir behalten uns jedoch vor, notwendig werdende Spezifikationsänderungen vorzunehmen. Eine einwandfreie Qualität der Produkte gewährleisten wir im Rahmen unserer Verkaufsvereinbarungen. Der Einsatz der von uns bezogenen Stoffe muß in Einklang mit den national bzw. lokal gültigen gesetzlichen Vorschriften erfolgen. Das spezifizierte Produkt darf im Rahmen der lebensmittelrechtlichen Bestimmungen für den Zusatz zu Lebensmitteln verwendet werden.
Es ist nicht für arzneiliche Zwecke bestimmt.

Bezeichnung(en) für den Stoff:
CN-Cobalamin, Vitamin B12-Cyanokomplex, B12-Vitamin, a-(5,6-Dimethylbenzimidazol-1-yl)cyanocobamid, kobalthaltiges substituiertes Porphyrin; Cyanocobalaminum, Cobeminum (lat.)

Monographien:
ZVerkV (stellt ab auf das gültige Arzneibuch)
DAB 10 (Ph.Eur.), USP, Ph.Helv.

Prüfvorschrift:
Ph.Eur. 5.0 - 0547 - (Die spezifizierte Substanz entspricht den Vorschriften der (Lebensmittel-) Zusatzstoff-Verkehrsverordnung (ZVerkV). Diese Verordnung stellt die Reinheitsanforderungen für das Produkt auf das jeweils gültige Arzneibuch ab. Es liegt daher die Qualitätsbeurteilung entsprechend den Anforderungen des Europäischen Arzneibuches (z.Zt. gültig Ph.Eur., Supplement 1999) vor, da es für die Reinheits- beurteilung von Vitaminen als Zusatzstoffe keine umfassenderen deutschen Monographien gibt.)

Verwendete Literatur:
Hunnius 7. Aufl., S. 1487; Hager 5. Aufl., Bd. 7, S. 1117;

Eigenschaften:
Aussehen: tief-dunkelrotes Kristallpulver, entspricht.
Geruch: nicht wahrnehmbar, entspricht.
Löslichkeit: wenig löslich in Wasser, Methanol und Ethanol, praktisch unlöslich in Aceton, Chloroform und Ether, entspricht.

Identitätsprüfung: positiv
Die Prüfung erfolgt mit Hilfe der Dünnschichtchromatographie (DC nach 2.2.27 Ph.Eur.97, abgewandelt als Mikro-DC) unter Verwendung einer Fertigplatte mit Kieselgel G-Beschichtung.

Untersuchungslösung:
2 mg der Substanz werden in 1 ml einer Mischung von gleichen Volumenteilen Ethanol 96% R und Wasser R gelöst.
Referenzlösung:
2 mg authentischen Cyanocobalamins werden in 1 ml einer Mischung von gleichen Volumteilen Ethanol 96% R und Wasser R gelöst.

Auf die Platte werden getrennt voneinander 10 ml (Mikroliter) jeder Lösung aufgetragen. Die Chromatographie erfolgt ohne Kammersättigung mit einer Mischung von 9 Volumteilen verdünnter Ammoniak-Lösung R 1, 30 Volumteilen Methanol R und 45 Volumteilen Chloroform R über eine Laufstrecke von 5 cm (Originalvorschrift: 12 cm). Die Platte wird an der Luft trocknen gelassen und im Tageslicht (VIS) ausgewertet. Der Hauptfleck im Chromatogramm der Untersuchungslösung entspricht in Bezug auf Lage, Farbe und Größe dem Hauptfleck im Chromatogramm der Referenzlösung.

Reinheitsprüfung (*): entspricht Prüfvorschrift
ParameterSollwert (Ph.Eur. 5.0) Spezifikation (OMI100545)Absorptionsmaxima, Verhältnis der Absorptionen im Maximum entsprechend entspricht Dünnschichtchromatographie DC entsprechend entspricht Verwandte Substanzen (LC)< 3.0% Summe aller Nebenprodukte entspricht Trocknungsverlust max. 12,0% < 12,0% Gehalt (UV-Absorption, 2.2.25) 96,0 bis 102,0% (berechnet auf die getrocknete Substanz) entspricht (typischer Wert: 100,7%) Die mit (*) versehenen Prüfungen werden im qualifizierten Prüflabor des Produzenten durchgeführt. Die Originalanalyse liegt jeweils chargenbezogen vor. Die Einhaltung der angegebenen Werte unterliegt somit der ständigen Kontrolle

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Mehr Zutaten-Details finden Sie im (Passwort geschütztem) Mitgliederbereich.

Emulgatoren:
werden benötigt um die Öl-/Fett- und Wasser-phase miteinander zu verbinden. Emulgieren.

Ab März liefern wir den für die Anwendung in Lebensmitteln zugelassenem Emulgator: E 472 c

INCI-Name: Glyceryl Stearate citrate, für Imwitor® E 472 c
Beschreibung:
PEG-freier O/W-Emulgator pflanzlichen Ursprungs für Emulsionen jeder Konsistenz. Geruch: neutral.

Anwendungen:
Emulgatoren / Lösungsvermittler / Stabilisatoren

Vielfach in Backwaren, Brot, Brötchen usw. zu finden.
Schmelzpunkt: 63° C
Anteil: 6 - 12 %
pH-Wert: ca. 6,0-6,5 (10% Anteil im Wasser)


Für die nachfolgend gelisteten Emulgatoren gibt es keine Zulassung zur Anwendung in Lebensmitteln:

INCI-Name: Glyceryl Stearate citrate, Glycerin-Stearin-Zitronensäureester: für Lamecreme.
Glyceryl Stearate citrate, Mischemulgator aus Stearinsäure, Zitronensäure und Glycerin
Einsatz-/Wirk-bereich: feuchtigkeitsbewahrend, rückfettend, Emulgator.

INCI-Name: Methyl Glucose Sesquistearate, für Emulsan = Tego® Care PS.
Auch wie die anderen zuvor benannten ein PEG (Polyetylenglycol) freier Emulgator der Fa. Evonik früher Degussa, pflanzlichen Ursprungs auf der Basis einer Mischung aus Mono- und Diestern von Stearinsäure und Methylglucose.

INCI-Name: Glyceryl Stearate / Glycerinstearat,
Glyceryl Stearate SE, Gewinnung des Glycerins aus der Fettspaltung natürl. Fette und Öle, Gewinnung der Stearinsäure aus der Fettspaltung von z. B. Palmöl, Palmkernöl und Sonnenblumenöl.
Einsatz-/-bereich: feuchtigkeitsbewahrend, glättend, rückfettend, SE selbstemulgierend.

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